骨科手術(shù)作為一種高風險的植入式外科治療方式，在給患者帶來福音的同時，也隱藏著治療風險。DeburringTec認為，只有醫(yī)生不斷更新治療理念，正確掌握骨科內(nèi)植入物和配套器械應用，才能提高醫(yī)療水準，減少或者避免手術(shù)并發(fā)癥的出現(xiàn)。
深磨、銑削與振動光飾是骨科內(nèi)植治療中必不可少的核心工序，植入件表面的清潔度、光整度攸關(guān)骨科手術(shù)的成功率。DeburringTec相信醫(yī)生只有正確掌握了這項工序，才能使植入假骨更有利于骨骼的生長，同時具有更佳的生物兼容性和力學性能。
一、深度磨削\數(shù)控磨削\銑削及精加工
醫(yī)用工具及人體植入件的材料范圍涵蓋了從硬質(zhì)合金和陶瓷到各種硬度的合金材料，產(chǎn)品涵蓋從微細的牙科鉆頭到復雜三維造型的人體植入件。要想保證對這些產(chǎn)品的外型形狀、公差精度和表面質(zhì)量在嚴控標準內(nèi)，優(yōu)選高度自動化的多軸車床及磨床來實現(xiàn)對這些材料的磨削、銑削、鉆削、精加工和拋光。
多軸車床及磨床，是擁有一個容量巨大的砂輪工具庫和靈活性極高的編程軟件系統(tǒng) ，可實現(xiàn)高效率、大規(guī)模的自動化產(chǎn)品生產(chǎn)。
醫(yī)療領(lǐng)域應用：
1、膝關(guān)節(jié)植入件 : 股骨髁 , 脛骨平臺
2、髖關(guān)節(jié)植入件 : 髖球和髖杯
3、髓腔銼
4、骨鉆
5、牙醫(yī)鉆頭
6、醫(yī)用鉸刀
7、手術(shù)器械
二、振動光飾
為什么要對植入物做***的表面拋光？
對假體材料表面處理不當，就嚴重影響到臀部、膝蓋和其他關(guān)節(jié)植入物的使用壽命。一些情況下，需要對植入物表面進行簡單的去毛刺、倒角倒圓即可，但在有些案例中，對于關(guān)鍵的植入假骨表面部位，必須平滑拋光將表面粗糙降至***。
光飾技術(shù)，也稱光整技術(shù)，是一項工件表面光飾加工新工藝。它是將一定比例的工件、磨料和添加劑放在光飾機的容器中，依靠容器的周期性振動，使工件和磨料運動并相互磨削而達到加工工件的目的。
常用的光飾設備有：旋轉(zhuǎn)式振動光飾機、直槽式光飾機、拖拽式光飾機。拋光期間會不斷向加工槽中注入水和化學助劑，以清潔工件和磨料，沖洗掉污泥雜質(zhì)，沖掉主要包含磨料、金屬粉末和其他諸如油污等在內(nèi)的污垢。針對有高精度拋光及其表面有平滑平整要求的易碎型、高價值工件，拖拽式光飾機是一種***的拋光選擇。
三、金屬加工液
近年來，磨料與化學助劑的性能特征大幅改善，針對醫(yī)療行業(yè)的切削和磨削加工的金屬加工液更是如此。
金屬加工液將對生產(chǎn)效率、經(jīng)濟效益和機加工質(zhì)量的影響巨大。機加工測試表明：在同樣機加工參數(shù)下，在使用不同金屬加工液時，其刀具壽命***多可延長4倍之多，尤其針對鈦和不銹鋼材料的效果顯著。數(shù)據(jù)基于法國調(diào)查結(jié)果顯示：金屬加工液成本僅占每個工件生產(chǎn)成本的0.5%，卻直接影響了95%的總生產(chǎn)成本。也就是說每個工件的平均生產(chǎn)成本的***小投入可帶來***的回報。
金屬加工液在發(fā)達國家醫(yī)療植入和器械生產(chǎn)審批流程極其嚴苛，都需要歐盟CE認證和美國FDA批準，每個產(chǎn)品的生產(chǎn)流程都將被精確的定義和錄入，以確保其質(zhì)量恒定，所以對于金屬加工液生產(chǎn)中不能出現(xiàn)任何偏差和失誤。
幾乎所有醫(yī)療生產(chǎn)商都會進行金屬加工液的測試，以評估其清洗性和生物兼容性。還要對這些加工業(yè)進行周期性和系統(tǒng)性的監(jiān)控和分析，以及其加工特性和所滿足的加工精度。加工后清洗后的植入器械仍需要清潔度檢測，這將有助于確保這些材料的靈活度和兼容性。
金屬加工液供應商需要盡職盡責去理解醫(yī)療行業(yè)客戶的加工需求，提供優(yōu)質(zhì)的金屬加工液及增值服務。
四、行業(yè)相關(guān)
從1990-2020年中，全球范圍整個骨科醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，老齡人口的增加和傷殘者的需求迫使療法理念不斷突破，材料與機械加工業(yè)技術(shù)加速提升。隨著現(xiàn)階段我國創(chuàng)傷性骨科植入物的國產(chǎn)替代任務基本完成和中國醫(yī)藥科技的發(fā)展，脊柱類骨科植入和關(guān)節(jié)類骨科植入將迎來國產(chǎn)爆發(fā)。
據(jù)前瞻經(jīng)濟人學分析，2018年我國骨科市場規(guī)模達到262億，2010-2018年市場規(guī)模年均復合增長率達到17%，預計2019-2023年將保持15%的年均復合增長率，2023年市場規(guī)模將超過530億元。
但我國現(xiàn)階段骨科醫(yī)療器械企業(yè)專業(yè)度與國外還有較大差距。智研咨詢指出：“國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的市場成熟度遠大于產(chǎn)業(yè)技術(shù)成熟度，企業(yè)通過簡單仿造生產(chǎn)同樣能找到市場，企業(yè)研發(fā)投人極端有限，對研發(fā)新產(chǎn)品缺乏熱情，這些就造成現(xiàn)在國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)在低水平上追求增長，產(chǎn)品以拷貝為主，可靠性差，性能落后。”
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